کلیات
سازمان غذا و دارو ایران در ۱۵ اسفند ۱۳۸۹ در شورای عالی اداری تصویب و تشکیل شد. مسئولیت این سازمان بر عهدهٔ معاون غذا و داروی وزارت بهداشت میباشد. شیوههای حمایت از سلامت مردم در مواجهه با فراوردههای آرایشی و بهداشتی و نیز مواد غذایی فرایند شده و راهکارهای کاهش انگیزههای قاچاق و جلوگیری از قاچاق با پیگرد جعل آرم وزارت بهداشت روی لوازم بهداشتی و آرایشی، از سوی سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار دارد و نظارت و کنترل وضعیت با کمک مجامع صنفی و ارگانهای ذیربط ازجملهٔ اقدامات سازمان غذا و داروی ایران میباشد.
وظایف
بر اساس مصوبه شورای عالی اداری، وظائف این سازمان عبارتند از:
تدوین و ارائه سیاستها، برنامهها و خطمشیهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیر خشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگیها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فراوردههای یادشده.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگیهای مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامهها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
صدور، تمدید و لغو موقت و دائم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
صدور پروانهها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فراوردهها و اقلام یادشده.
تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانههای آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو.
تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفههای دولتی و خصوصی مربوط.
احیا مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
تهیه، خرید و تأمین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
سیاستگذاری، برنامهریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.
فعالیت دانشگاهی و تحقیقاتی
با توجه به نیاز این سازمان به بازرسان آموزش دیده از سال ۱۳۹۰، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز به تأسیس رشته نظارت بر امور دارویی در مقطع کارشناسی ارشد کرد. رشته نظارت بر امور دارویی یک رشته بین رشتهای در مقطع کارشناسی ارشد میباشد که زیرمجموعهای از کنترل و تضمین کیفیت دارو میباشد. هدف از ایجاد این رشته تربیت دانشجویان برای تأمین بازرسان سازمان غذا و دارو و معاونتهای زیر مجموعه آن و کارشناسان تضمین کیفیت در بخش صنعت داروسازی میباشد، که پیش از این، نیاز به این افراد در بخش دارویی احساس میشد. دانشجویان این رشته در طی دوران تحصیل خود با اصول بهینه تولید (GMP)، ضوابط و قوانین دارویی در تمام مراجع معتبر دارویی، ساخت و تهیه پرونده جامع دارویی، اصول ممیزی و بازرسی در حوزهٔ دارو آشنا میشوند. اولین ورود دانشجویان این رشته در سال ۱۳۹۰ در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران اتفاق افتاد.
مأموریت های نظارتی
سازمان غذا و دارو با همکاری پلیس نیروی انتظامی، اصناف مرتبط و گمرکات ایران کنترل و جلوگیری از تقلب و قاچاق در لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و داروها را بهانجام میرسانند.
برگزاری نمایشگاه
نمایشگاه بینالمللی ایران هلث و ایران فارما از جمله نمایشگاههایی هستند که با مجوز و تحت نظر سازمان غذا و دارو برگزار میشوند.
معاون وزیر بهداشت در تشریح دلیل افزایش سرعت واردات واکسن و تزریق آن گفت: با دستور ویژه رییس جمهور تامین واکسن و تزریق آن در دستور کار قرار گرفت و هم اکنون واردات واکسن سرعت گرفته است.
کد خبر: ۱۰۷۶۳۰۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۲۴
رئیس سازمان غذا و دارو ، تاکید کرد: تاکنون سابقه واردات رسمی واکسن فایزر به کشور نداشتهایم؛ بنابراین شک نکنید آنچه بهعنوان فایزر در بازار آزاد و ناصرخسرو فروخته میشود، تقلبی است.
کد خبر: ۱۰۷۵۳۰۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۹
یکی از بحث های جدی در رابطه با مواد اولیه دارویی، قیمت گذاری دولتی است که به تازگی توسط سازمان غذا و دارو مطرح شده است. علت ورود سازمان غذا و دارو به بحث قیمت گذاری مواد اولیه چیست؟
کد خبر: ۱۰۷۵۲۰۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۸
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: گمرک هیچ وقت حاضر نشده اطلاعات موجودی کالاهایی که در اختیار انبارهای عمومی است را به وزارت بهداشت بدهد.
کد خبر: ۱۰۷۴۸۷۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۷
سخنگوي سازمان غذا و دارو درباره ترخيص رمديسيورهاي فاسد از گمرک توضيحاتي را ارائه کرد.
کد خبر: ۱۰۷۴۶۶۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۶
به مردم توصیه می شود، برای تهیه واکسن کرونا اکیدا از مراجعه به بازار آزاد خودداری کرده و به تبلیغات اغواکننده برخی افراد سودجو در این زمینه توجه نکنند.
کد خبر: ۱۰۷۴۵۰۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
رئیس سازمان غذا و دارو ، از تأمین ارز دارو و واکسن در سه ماه گذشته به رغم مشکلات و تحریم ها خبر داد.
کد خبر: ۱۰۷۳۸۱۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۲
این محموله شامل یک میلیون و ۴۴۹ هزار و ۶۰۰ دُز واکسن آسترازنکا است و با ورود این محموله، مجموع واکسن های وارداتی کرونا به ۳۰ میلیون و ۳۴۹ هزار و ۲۱۰ دُز رسید."
کد خبر: ۱۰۷۳۶۵۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۱
تاملی بر واردات بدون مجوز داروهای کرونا و سرم از مبدا نگران کننده به کشور
طی هفتههای گذشته و در روزهای سیاه کرونایی در کشورمان که به از دست رفتن جان شمار زیادی از هموطنانمان منجر شد، اخبار نگران کنندهای منتشر شد که از جمله آنها، واردات سرمهای مشکل دار از ترکیه و گیر افتادن مقادیری داروی کرونا در انبارهای گمرک کشورمان بود. وارداتی که حالا ابعاد جدیدی یافته و به شکایت رسمی و حتی افشاگریهایی منجر شده است!
کد خبر: ۱۰۷۳۵۶۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۰
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: آمفوتریسین بی از روز گذشته (۹ شهریور) در داروخانههای منتخب سراسر کشور توزیع شده و در دسترس بیماران قرار دارد.
کد خبر: ۱۰۷۳۴۹۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۰
به دنبال شکایت سازمان غذا و دارو به سازمان بازرسی کل کشور و طرح ادعای اصرار گمرک برای ترخیص داروهای بدون مجوز، گمرک ایران در واکنش به این جریان، ضمن رد ادعاهای مطرحشده بخشی از اسناد درخواست سازمان غذا و دارو برای ترخیص داروهای مد نظر را منتشر کرده است.
کد خبر: ۱۰۷۳۲۲۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۰۹
سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره اظهاراتی مبنی بر واردات واکسن سینوفارم از منبعی که تاییدیه سازمان جهانی بهداشت ندارد، (سینوفارم ووهان که تاییدیه WHO را ندارد)، گفت: آنچه در ایران عرضه و مصرف شده است پلتفرم اصلی و دقیقا آن واکسنی است که از سوی سازمان بهداشت جهانی مجوز مصرف اضطراری دریافت کرده است.
کد خبر: ۱۰۷۲۳۵۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۰۵
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ، در ارتباط با داروی قارچ سیاه در کشور توضیحاتی ارائه داد.
کد خبر: ۱۰۷۲۱۹۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۰۴
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر اعلام کرد: استفاده از قطره نفازولین در بینی برای پیشگیری و درمان بیماری کووید-۱۹ممنوع است.
کد خبر: ۱۰۷۱۰۸۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۹
با توجه به توزیع داروهای کرونا در داروخانههای منتخب، سازمان غذا و دارو به منظور سهولت در دسترسی بیماران مبتلا به کرونا لیست این داروخانهها را منتشر کرد.
کد خبر: ۱۰۷۰۲۸۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
سازمان غذا و دارو با توجه به توزیع داروهای کرونا در داروخانههای منتخب و به منظور پرهیز از ازدحام مراجعان در داروخانههای دولتی، لیست داروخانههای توزیع کننده داروهای کرونایی را منتشر کرد.
کد خبر: ۱۰۷۰۲۸۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو
مصرف فاویپیراویر در مجموع شش ماه دوم سال ۹۹ به ۱۱ میلیون رسید، در صورتی که مصرف همین دارو در تیر ماه امسال به ۱۱ میلیون و ۹۰۰ هزار عدد رسید. داروی دیگر توسیلیزومب است که در فاز التهابی شدید مصرف میشود، اما متاسفانه الان برای خیلی از بیماران تجویز میشود، طوری که مصرف آن در تیر ماه ۳۰ هزار عدد و در دو هفته اول مرداد به ۴۲هزار عدد افزایش یافته است.
کد خبر: ۱۰۷۰۲۴۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
سازمان غذا و دارو معرفی نامه های صادر شده به منظور واردات واکسن کرونا برای شرکت های متقاضی را منتشر کرد.
کد خبر: ۱۰۷۰۱۶۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
صدور ۴۵ معرفینامه واردات واکسن برای بخش خصوصی
رئیسی سازمان غذا و دارو با اشاره به برنامه ریزی برای واردات ۳۰ میلیون دوز واکسن کرونا حداکثر تا پایان شهریور ماه گفت: همچنین برنامهریزی شده که تا پایان آبان ماه هم بتوانیم در مجموع به عدد ۸۰ میلیون دوز واردات واکسن برسیم که در این صورت میتوانیم تقریبا بخش اعظمی از جمعیت هدفمان را واکسینه کنیم.
کد خبر: ۱۰۶۹۹۳۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
گفتوگوی چالشی میان نایب رئیس انجمن داروسازان و رئیس هیئتمدیره اسنپدکتر
کد خبر: ۱۰۶۹۸۷۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۳