کلیات
سازمان غذا و دارو ایران در ۱۵ اسفند ۱۳۸۹ در شورای عالی اداری تصویب و تشکیل شد. مسئولیت این سازمان بر عهدهٔ معاون غذا و داروی وزارت بهداشت میباشد. شیوههای حمایت از سلامت مردم در مواجهه با فراوردههای آرایشی و بهداشتی و نیز مواد غذایی فرایند شده و راهکارهای کاهش انگیزههای قاچاق و جلوگیری از قاچاق با پیگرد جعل آرم وزارت بهداشت روی لوازم بهداشتی و آرایشی، از سوی سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار دارد و نظارت و کنترل وضعیت با کمک مجامع صنفی و ارگانهای ذیربط ازجملهٔ اقدامات سازمان غذا و داروی ایران میباشد.
وظایف
بر اساس مصوبه شورای عالی اداری، وظائف این سازمان عبارتند از:
تدوین و ارائه سیاستها، برنامهها و خطمشیهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیر خشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگیها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فراوردههای یادشده.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگیهای مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامهها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
صدور، تمدید و لغو موقت و دائم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
صدور پروانهها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فراوردهها و اقلام یادشده.
تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانههای آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو.
تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفههای دولتی و خصوصی مربوط.
احیا مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
تهیه، خرید و تأمین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
سیاستگذاری، برنامهریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.
فعالیت دانشگاهی و تحقیقاتی
با توجه به نیاز این سازمان به بازرسان آموزش دیده از سال ۱۳۹۰، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز به تأسیس رشته نظارت بر امور دارویی در مقطع کارشناسی ارشد کرد. رشته نظارت بر امور دارویی یک رشته بین رشتهای در مقطع کارشناسی ارشد میباشد که زیرمجموعهای از کنترل و تضمین کیفیت دارو میباشد. هدف از ایجاد این رشته تربیت دانشجویان برای تأمین بازرسان سازمان غذا و دارو و معاونتهای زیر مجموعه آن و کارشناسان تضمین کیفیت در بخش صنعت داروسازی میباشد، که پیش از این، نیاز به این افراد در بخش دارویی احساس میشد. دانشجویان این رشته در طی دوران تحصیل خود با اصول بهینه تولید (GMP)، ضوابط و قوانین دارویی در تمام مراجع معتبر دارویی، ساخت و تهیه پرونده جامع دارویی، اصول ممیزی و بازرسی در حوزهٔ دارو آشنا میشوند. اولین ورود دانشجویان این رشته در سال ۱۳۹۰ در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران اتفاق افتاد.
مأموریت های نظارتی
سازمان غذا و دارو با همکاری پلیس نیروی انتظامی، اصناف مرتبط و گمرکات ایران کنترل و جلوگیری از تقلب و قاچاق در لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و داروها را بهانجام میرسانند.
برگزاری نمایشگاه
نمایشگاه بینالمللی ایران هلث و ایران فارما از جمله نمایشگاههایی هستند که با مجوز و تحت نظر سازمان غذا و دارو برگزار میشوند.
در طرح دارویاری، دولت علاوه بر این که پرداختی مردم را ثابت نگه داشته، و در بعضی موارد کاهش داده، پوشش بیمه بیشتری را هم برای داروها اعمال کرده است.
کد خبر: ۱۱۳۰۸۵۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۴/۳۰
معاون برنامه ریزی اداره کل دارویی سازمان غذا و دارو گفت: طرح دارو یار بر اساس قانون بودجه ۱۴۰۱ طراحی شد و سازمان غذا و دارو به عنوان متولی طراحی آن همه محاسبات را با نظرات کارشناسی و بررسی های دقیق انجام داده تا پرداختی از جیب مردم در حوزه دارو افزایش نیابد.
کد خبر: ۱۱۳۰۲۹۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۴/۲۶
هفته گذشته، شهروندانی از مشهد و تهران به برخی خبرنگاران گفتند که در مراجعه به پایگاههای واکسیناسیون، واکسنهای آسترازنکایی به ایشان تزریق شده که دو تاریخ انقضا داشته؛ تاریخ انقضای اصلی که توسط کارخانه تولیدکننده روی ویال واکسن درج شده و موید این بوده که مهلت مصرف این ویال، تا پایان ماه ۶ سال جاری میلادی (ژوئن) است. تاریخ انقضای دوم، یک برچسب وطنی بوده که نشان میداد مهلت تزریق این ویال تا روز ۱۷ جولای (۲۶ تیر) سال جاری میلادی است.
کد خبر: ۱۱۳۰۲۷۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۴/۲۶
دقایقی از نیمه شب گذشته، مخاطبان رسانه ملی که از ارتباط زنده تصویری با بهرام عین اللهی، وزیر بهداشت متعجب شده بودند، دریافتند که شایعه یاد شده صحت داشته و از امروز دارو گران خواهد شد؛ افزایشی که البته محدود به ۲۰ و ۳۰ درصد نیست و تاکید شده که علی الحساب محاسبه شده و میتواند به ارقامی بالاتر نیز منجر شود.
کد خبر: ۱۱۲۹۸۰۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۴/۲۳
فوری/
پس از انجام مراحل کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی اومیکرون و ارسال مستندات و نتایج، وزارت بهداشت رسما مجوز تزریق عمومی این واکسن را صادر کرد.
کد خبر: ۱۱۲۹۵۶۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۴/۲۱
صبحامروز (چهارشنبه ۱۵ تیر) در مراسمی با حضور رئیس قوه قضائیه، سرپرست و معاونان ستاد اجرایی فرمان امام، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو ، رئیس هیئت مدیره و مدیرعامل گروه دارویی برکت، استاندار البرز و جمعی از مدیران استانی، خطوط تولید نسل جدید واکسن ضد سرطان رحم و داروهای بیولوژی شرکت دانشبنیان بایوسان فارمد در شهرک دارویی برکت (استان البرز) افتتاح شد.
کد خبر: ۱۱۲۸۴۸۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۴/۱۵
عملکرد بهرام دارایی رییس سازمان غذا و دارو طی هفتههای اخیر به دلایلی چون افزایش شدید قیمت دارو، نداشتن پیوست رسانهای و تعارض منافع مدیر سازمان، با انتقاد فراوان نمایندگان مجلس و رسانه ها مواجه شده است.
کد خبر: ۱۱۲۷۱۲۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۵/۰۸
رییس سازمان غذا و دارو با اشاره به اقدامات انجام شده در زمینه تغییر نظام ارزی دارو، درباره چالشهای حوزه دارویی کشور اعم از اصلاح قیمتها و کمبودهای دارویی توضیح داد.
کد خبر: ۱۱۲۵۴۱۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۳/۳۰
در نشست کمیته دارو و غذای کمیسیون بهداشت مجلس داروسازان مطرح کردند برای اینکه کشور و مردم دچار بحران دارویی نشده و شرکت ها تعطیل نشوند تمامی راه ها را رفته ایم اما وزارت بهداشت متاسفانه عزمی جدی برای حل مشکلات ندارد و به طور قطع با این شرایط با کمبود سرم و سایر دارو های اساسی مواجه خواهیم شد و با توجه به مشکلات عدیده؛ شرکتهای داروسازی دیگر در تیرماه نیازی به برق نخواهند داشت زیرا تعطیل خواهند شد.
کد خبر: ۱۱۲۴۶۸۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۳/۲۵
رییس سازمان غذا و دارو ضمن اعتراض به عدم واردات بهنگام واکسن، مرگ ۷۰۰ ایرانی در هر روز را نتیجه عدم واردات به موقع واکسن دانست.
کد خبر: ۱۱۲۰۲۰۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
یکی دیگر از مطالبات این تجمعکنندگان برگزاری انجمنِ داروسازان است. آنها میگویند: بیش از ۱۶ ماه است که به بهانههای واهی انتخابات انجمن داروسازان برگزار نمیشود.
کد خبر: ۱۱۱۶۶۸۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۲/۱۱
رییس سازمان غذا و دارو اعلام کرد
برای دو کشور ایران و روسیه مهم است که از توانایی هم با خبر باشند. سفرها و مذاکرات به همین جهت انجام میشود. قبلا هم تبادلاتی با کشور روسیه در زمینه دارو و واکسن داشتیم. در این سفر اخیر هم نیازها و توانمندیهای دو طرف مشخص شد. ضریب همکاری دو کشور در زمینه دارو بالاست. در آینده نزدیک نمایشگاه دارویی خواهیم داشت که از طرف داروسازان ایرانی در روسیه برگزار میشود.
کد خبر: ۱۱۱۶۵۰۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۲/۱۰
سخنگوی سازمان غذا و دارو از ورود بیش از یک میلیون قوطی محموله جدید شیرخشک مخصوص نوزادان مبتلا به آلرژی خبر داد و گفت: این محموله پس از انجام فرایند شناسه گذاری، همین هفته در دسترس عموم قرار میگیرد.
کد خبر: ۱۱۱۵۱۷۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۲/۰۳
کد خبر: ۱۱۱۴۰۵۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۱/۲۷
حمیدرضا اینانلو گفت: افزایش قیمت دارو در شش ماهه نخست سال گذشته اعمال شد.
کد خبر: ۱۱۱۲۴۵۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۱/۱۷
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: تعدادی از تولیدکنندگان ایرانی واکسن کرونا مشتریانی در خارج از کشور دارند و حدود ۴ میلیون دُز واکسن کرونای داخلی به خارج از کشور صادر شده است.
کد خبر: ۱۱۱۲۴۲۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۱/۱۷
معاون وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و رییس سازمان غذا و دارو ، از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن "نورا" به عنوان دوز بوستر، همزمان با سالروز میلاد باسعادت امام حسین (ع) خبر داد.
کد خبر: ۱۱۰۸۴۳۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۲/۱۷
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: تولید سرم در کشور افزایش یافته است و کارخانهها پیوسته در حال تولید و تأمین سرم هستند.
کد خبر: ۱۱۰۷۰۷۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۲/۰۹
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: کمبود داروی برند خارجی که مشابه داخلی دارد یا توقف تولید یک داروی داخلی که چندین شرکت تولیدکننده دیگر دارد، کمبود دارویی اطلاق نمیشود.
کد خبر: ۱۱۰۵۲۲۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۱/۲۹
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: کمبودهای دارویی برای یک ماه آینده ۵٠ قلم دارو و برای ٣ ماه آینده ١٩٠ قلم دارو است.
کد خبر: ۱۱۰۴۸۰۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۱/۲۶