توضیحات شرکت دارویی درباره آلوده بودن محلول دیالیز

شرکت داروسازی ثامن در خصوص آلوده بودن محلول دیالیز صفاقی توضیحاتی منتشر کرد.

کد خبر: ۱۲۶۹۸۸۹

تاریخ: ۱۵ آبان ۱۴۰۳ - ۰۱:۴۴

به گزارش «تابناک» به نقل از تسنیم، متن توضیحات به این شرح است.

شرکت داروسازی ثامن طی سی سال گذشته به عنوان یکی از بازو‌های تامین نیاز‌های حیاتی کشور در حوزه دارو فعالیت داشته و تولید حدود ۳۰ میلیون عدد محلول دیالیز صفاقی برای کمک به ادامه حیات بیماران فاقد کلیه جزو افتخارات این شرکت در سال‌های فعالیت خود بوده است. از حدود پنج سال قبل با توجه به شرایط تحریمی و نیاز مبرم بیماران به این محصول حیاتی، تامین مواد اولیه از شرکت‌های داخلی در دستور کار قرار گرفت. به این ترتیب در طی سه سال گذشته قریب به ۳۰ نوبت مواد اولیه از یکی از شرکت‌های مورد تایید سازمان غذا و دارو دریافت شده که همه موارد به جز یک نوبت بدون مشکل به محصول نهایی تبدیل و مورد استفاده بیش از ۶۵۰ بیمار دیالیز صفاقی در کشور قرار گرفته است.

در نیمه خرداد سال جاری پس از دریافت گزارشاتی مبنی بر بروز برخی عوارض در بیماران، شرکت داروسازی ثامن در بدو امر تمامی محصول موجود در بازار و در اختیار بیماران را جمع‌آوری و تولید خود را متوقف نمود. در مرحله بعد با بررسی گسترده فنی و آزمایشگاهی با حضور و هماهنگی سازمان غذا و دارو در خصوص ریشه‌یابی مشکل و راه‌های رفع آن اقدام عاجل صورت گرفت. در بررسی‌ها مشخص شد وجود آلومینیوم بیش از حد متعارف در یکی از بچ‌های یک نوع ماده اولیه مصرفی منجر به بروز مشکل گردیده که اقدامات لازم برای رفع این مشکل در دستور کار قرار گرفت. پس از مدتی با توجه به تماس‌های مراکز درمانی مبنی بر نیاز بیماران به این محصول حیاتی تولید محلول با مجوز و دستور سازمان محترم غذا و دارو، بنابر نیاز کشور از سر گرفته شد.

اکنون، ضمن تأکید بر اینکه هنوز هیچ اظهارنظر قضایی، نفیاً یا اثباتاً درخصوص انتساب فوت برخی از بیماران دیالیزی عزیز به محلول‌های با سطح بالای آلومینیوم تولیدی شرکت داروسازی ثامن، از طریق محاکم صادر نشده است؛ در حال حاضر تمامی فرآیند‌های قضایی و فنی برای بررسی و رسیدگی به این موضوع در جریان است و شرکت داروسازی ثامن خود را ملزم به پیگیری و پاسخگویی در این زمینه می‌داند. ما عمیقاً از این اتفاقات متاسفیم و همدردی خود را با بیماران و خانواده‌های آنها اعلام می‌داریم.

در این شرایط، طرح برخی اظهار نظر‌های غیر دقیق و آمار‌های غیرواقعی درباره تعداد بیماران تحت پوشش دیالیز صفاقی و تعداد فوت‌شدگان همراه با اطلاعات نادرست در خصوص زوایای رسیدگی قضایی به موضوع، اسباب نگرانی بیماران و دغدغه‌مندان این حوزه گردیده است؛ لذا شرکت داروسازی ثامن ضمن ابراز همدردی مجدد با خانواده‌های محترم درگذشتگان و آرزوی صحت و سلامتی برای همه بیماران، بر مسئولیت‌پذیری خود در قبال محصولات تولیدی و ارتقای روزافزون کیفیت محصولات تاکید می‌نماید و همچنان خود را ملزم به تلاش برای تامین نیاز‌های حیاتی کشور می‌داند.