معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو عنوان کرد:

هنور به قله موج ششم نرسیده‌ایم/ ۲ میلیارد دلار صرفه جویی از محل تولید دارو‌های زیست فناوری/ رمدسیویر در بخش بستری بیمه است/ تحویل ۳۰ میلیون دوز واکسن ایرانی کرونا تاکنون/ خبر‌های خوش برای بیماران SMA

واکسن‌هایی که به عنوان واکسن‌های اهدایی وارد می‌شود، این واکسن‌ها به این معنا نیست که به ما بخشیدند، بلکه از محل واکسن‌های سبد کووکس است که نوعی تخفیف است؛ بنابراین چیزی به عنوان اهدای صرف وجود ندارد و به دلیل سرمایه گذاری بوده که در آن صندوق انجام دادیم. ما ۱۸۰ میلیون یورو به حساب کووکس واریز کردیم که به ازای هر چند میلیون دوز که خریداری می‌کنیم، مقداری به عنوان تخفیف یا اهدایی می‌فرستند.

کد خبر: ۱۱۰۴۵۶۰

تاریخ: ۲۴ بهمن ۱۴۰۰ - ۱۹:۴۳

معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو با تاکید بر لزوم حمایت از دستاورد‌های دارو و واکسن در کشور، گفت: اگر بتوانیم این حمایت را به خوبی ادامه دهیم، می‌توانیم یک تولید پایدار و قابل قبول برای سال‌های آتی هم داشته باشیم، اما به شرط این که این دستاورد‌ها را حمایت کرده و پوشش دهیم.

به گزارش «تابناک»، دکتر بهرام دارایی، در نشست خبری آنلاین با اصحاب رسانه گفت: افتخار می‌کنیم که در شرایط کنونی، در حوزه‌های مختلف فناوری و دانش که مورد نیاز پیشرف کشور در عرصه‌های مختلف است، توانستیم پیشرفت‌های بسیار خوبی را داشته باشیم. حوزه کالا‌های سلامت محور، یکی از حوزه‌های بسیار مهم در جمهوری اسلامی است و سازمان غذا و دارو متولی حفظ و صیانت از سلامت کالا‌های سلامت محور در کشور اعم از دارو، تجهیزات پزشکی، دارو‌های طبیعی، سنتی، طبی، مکمل ها، غذا و... است.

وی افزود: ما در چهل و سومین سالروز پیروزی انقلاب اسلامی خرسندیم که می‌توانیم ۹۷ درصد از دارو‌های مورد نیاز کشور را تامین کنیم. این در حالی است که ظرفیت کارخانه‌های داروسازی ما دو برابر این عدد است و آن‌ها می‌توانند با سیاستگذاری‌های مناسب، تولیداتشان را افزایش داده و با تامین پایدار نیاز داخلی، بتوانند راهگشای بازار‌های صادراتی باشند که باید برنامه مشخص و متقن برای این اقدام داشته باشیم.

دارایی ادامه داد: همچنین می‌توانیم افتخار کنیم که در حوزه زیست فناوری و دارو‌های بایوتکنولوژی به پیشرفت‌های قابل قبولی رسیدیم و جزو چهار کشور اول آسیا در تولید این دارو‌ها هستیم. ما با تولید دارو‌های زیست فناوری در کشور هم نیاز بیماران خودمان را که عمدتا برای بیماران صعب العلاج و خاص است، تامین مطمئن و پایدار کردیم و هم ۲ میلیارد دلار صرفه جویی ارزی در این زمینه داشته‌ایم. حفظ این زیرساخت‌ها برای ارتقای سلامت مردم برایمان بسیار مهم است.

وی ادامه داد: در سال‌های اخیر شاهد افت و خیز‌های مختلفی در صنعت دارو و در تامین و تهیه تجهیزات و ملزومات پزشکی بودیم که به یکسری سیاست‌های ارزی بازمی گردد که در دولت قبل برایش برنامه ریزی شده بود. صنعت دارو و تجهیزات پزشکی ما نیازمند تهیه نهاده‌ها و مواد اولیه خود است که بتواند آن‌ها را از خارج از کشور تهیه کند.

معاون وزیر بهداشت افزود: در سال ۱۳۹۷ حدود ۴ میلیارد دلار نیاز ارزی مان بوده که بتوانیم این منابع را تامین کنیم. به دلیل سیاست‌هایی که اعمال شد، این رقم به صورت بسیار شدیدی کاهش یافت؛ به طوری که در یکسال گذشته به دلیل مصوبه‌ای که سال گذشته در مجلس شورای اسلامی گذرانده شد، حدود ۲ میلیارد دلار برای تامین دارو و تجهیزات پزشکی در سال ۱۴۰۰ در اختیار داشتیم که این مبلغ در شش ماه اول امسال به اتمام رسید و باعث شد که مشکلاتی در زمینه تامین پایدار دارو در شش ماه دوم امسال ایجاد شود که با دخالت رییس جمهور و اختصاص ۷۰۰ میلیون دلاری که در ماه گذشته اتفاق افتاد، بتوانیم به سرعت تامین‌های اساسی را انجام دهیم و مدیریت کنیم.

وی ادامه داد: امیدواریم این پشتیبانی همچنان ادامه یابد و تا پایان سال کمبودهایمان را به حداقل برسانیم. این دوگانگی کمبود و قیمت یکی از نقاط ضعف این سیستم ارزی است که برای دارو و تجهیزات پزشکی در نظر گرفته شده؛ چراکه در چند سال گذشته شاهد بودیم که به دلیل مشکلات ارزی که وجود داشته این مبلغ نه به موقع، نه به اندازه و نه از نوع مناسب ارز در اختیار سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت قرار نگرفته که باعث شده مقداری در تامین دارو دچار مشکل شویم و کندی و تاخیر اتفاق افتد.

دارایی گفت: با این حال با تمام این اوصاف می‌بینیم که در شرایط پاندمی و جهان گیری کرونا در دو سال گذشته با تمام مشکلاتی که وجود دارد، شرکت‌های دولتی و خصوصی ما با تمام قدرت وارد عرصه شدند و توانستند به خوبی و طی مدت قابل قبولی به تولید واکسن مورد نیاز کشور اقدام کنند. این دستاوردی بسیار بزرگ است که نمی‌شود آن را با هیچ مبلغی جبران کرد و این داشته جمهوری اسلامی است که توانست این محصولات را به بار بنشاند و بتوانیم ادعا کنیم که می‌توانیم نیاز‌های داخلی مان را اعم از دارو و واکسن از طریق شرکت‌های داخلی تامین کنیم. اگر بتوانیم این حمایت را به خوبی ادامه دهیم، می‌توانیم یک تولید پایدار و قابل قبول برای سال‌های آتی هم داشته باشیم، اما به شرط حمایت و پوشش این دستاوردها.

وی گفت: از زمان تاسیس سازمان غذا و دارو، قرار بود اساسنامه سازمان ارائه شود که بنابر دلایلی این اتفاق نیفتاد. ما در ماه گذشته اساسنامه سازمان غذا و دارو را مصوب کردیم و برای وزیر بهداشت ارسال کردیم تا برای تصویب به هیات دولت ارسال شود.

دارایی افزود: یکی از اقداماتی که در سازمان غذا و دارو انجام شده، برای شفافیت و حذف امضای طلایی و اختلالاتی که ممکن است در عدالت در تولید و توزیع اتفاق افتد، ایجاد سامانه هوشمند است. سامانه‌های هوشمند ما می‌توانند اصالت دارو را پایش کرده و سیاستگذاری، قیمت گذاری و. ردیابی کنند و وضعیت کمبود دارو‌ها را به صورت برخط رصد کنند. این سامانه اصالت سنجی تی تک است که دارد به بار می‌نشیند و به بلوغ خودش نزدیک می‌شود و می‌تواند با اتصال با سامانه‌های دیگر وزارت بهداشت و نهاد‌ها و ارگان‌ها زنجیره تامین دارو را به صورت کامل رصد کند.

وی افزود: در آینده نزدیک می‌توانیم بر پایه این سامانه دارو‌های بیماران خاص و صعب العلاج را از تولید تا مصرف تامین کنیم و با پوشش قابل قبول بیمه به دستشان برسانیم. این کار را برای شیر‌های متابولیک انجام دادیم و باز هم می‌توانیم انجام دهیم. بنابراین، پایش و رصد هوشمند دارو، سیاستگذاری برای تامین پایدار دارو و قیمت گذاری مناسب دارو از مباحث مهم مورد نظر سازمان غذا و دارو است. همچنین امیدوارم با کمک بیمه ها، پوشش بیمه‌ها را به حدی برسانیم که کمترین پرداخت از جیب مردم اتفاق افتد و اختلالی هم در تامین دارو اتفاق نیفتد و قیمت آن تغییری نکند.

رییس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه اتفاقی که طی سه سال قبل افتاد و منجر به اختلال در رشد و پویایی صنایع دارویی کشور شد، بسته شدن فهرست دارویی کشور بود، گفت: این فهرست اکنون با اولویت شرکت‌های دانش بنیان و شرکت‌هایی که در حوزه زیست فناوری فعالیت می‌کنند باز شده است. این نویدبخش این است که پویایی لازم را به صنعت دارویی بدهیم تا هم صنعت رشد کند و هم بازار‌های جدید را باز کنیم. باید انحصار را هم برداریم.

وی ادامه داد: مشکلات ارزی دست و پای ما را می‌تواند ببندد. تراز تجارت دارویی مان به نحو نامطلوبی منفی است. درحالیکه نزدیک به ۲.۵ میلیارد دلار مصرف ارزی برای دارو داریم، کمتر از ۷۰ میلیون دلار صادرات دارو داریم که علت اصلی آن محدودیت‌های ارزی است که ایجاد شده است. اگر بخواهیم به سمت تولید دارو با کیفیت قابل قبول رویم، یکی از شاخص‌های مهم داروی با کیفیت، توان صادراتی شرکت‌های ما خواهد بود؛ بنابراین باید بازار‌های صادراتی را هم فعال کنیم.

دارایی در ادامه در خصوص وضعیت تولید واکسن کرونا در کشور، خاطرنشان کرد: وقتی که کرونا در دنیا فراگیر شد و مشخص شد که با بیماری سر و کار داریم که به این زودی خیال رفتن از زندگی مردم را ندارد، تمهیداتی اتفاق افتاد که یکی از آن‌ها واکسیناسیون بود.

وی ادامه داد: کووید۱۹ با درمان‌های معمول خیلی قابل کنترل نیست و حتما باید ایمنی جمعی مردم را بالا برد. بنابراین، سیاست اصلی تهیه و تولید واکسن بود. اگر منتظر می‌ماندیم تا این اتفاق در خارج از مرز‌ها رخ دهد و ما از مشتری‌های پشت صف این واکسن باشیم، حتما اتفاقات ناگواری رخ می‌داد، همانطور که در سال گذشته افتاد و آن‌ها به راحتی واکسن در اختیار ما نمی‌گذاشتند. تولید واکسن در شرکت‌های تولیدکننده ما اعم از خصوصی و دولتی پیگیری شد و حمایت دولت هم اتفاق افتاد. در دولت سیزدهم تصمیم بر این شد که در کنار تولید داخلی بتوانیم واردات را هم به این حوزه اضافه کنیم و این فتح بابی شد تا علاوه بر تامین واکسن‌های مورد نیاز کشورمان بتوانیم تولیدکنندگان را هم رشد دهیم. توانستیم مردم را ایمن کنیم.

دارایی در ادامه گفت: در پیک اومیکرون هم مشکلات عدیده‌ای داشتیم، اما آمار‌ها نشان می‌دهد اکنون که هنوز به قله پیک نرسیدیم، حداقل ۱۰ برابر کاهش بستری و بدحالی بیمارانمان را داریم؛ بنابراین واکسیناسیون توانسته از ابتلای مردم به بیماری وخیم و بستری شدنشان در بخش‌های مراقبت ویژه جلوگیری کند. در عین حال، شرکت‌هایی را داریم که با پلتفرم‌های مختلف در حال تولید واکسن هستند.

وی ادامه داد: تاکنون ۳۰ میلیون دوز واکسن از شرکت‌های داخلی تحویل گرفتیم و نزدیک ۱۵۰ میلیون دوز از محل واردات واکسن دریافت کردیم. دو نوع واردات داشتیم؛ یکی از طریق هلال احمر اتفاق افتاد و دوم وارداتی که قبلا هزینه اش از طریق سبد کووکس پرداخت شده بود که نزدیک ۱۸۰ میلیون یورو به حساب سبد کووکس واریز کردیم و از محل آن چند میلیون دوز واکسن به کشور وارد شد.

دارایی ادامه داد: باید توجه کرد که در زمینه واکسن‌هایی که به عنوان واکسن‌های اهدایی وارد می‌شود، این واکسن‌ها به این معنا نیست که به ما بخشیدند، بلکه از محل واکسن‌های سبد کووکس است که نوعی تخفیف است؛ بنابراین چیزی به عنوان اهدای صرف وجود ندارد و به دلیل سرمایه گذاری بوده که در آن صندوق انجام دادیم. ما ۱۸۰ میلیون یورو به حساب کووکس واریز کردیم که به ازای هر چند میلیون دوز واکسنی که از آن‌ها خریداری می‌کنیم، مقداری به عنوان تخفیف یا اهدایی برای ما می‌فرستند. هر زمان هم که صلاح بدانند برای ما ارسال می‌کنند.

وی افزود: از نظر توان تولید واکسن خیال مان راحت است که ذخیره و دپوی پایدار و مطمئن از واکسن از انواع مختلف در اختیار داریم و هم امسال را سپری می‌کنیم هم سال آینده را و هم برای نوبت سوم و احتمالا اگر برای نوبت چهارم در سال آینده برنامه ریزی شود، آمادگی داریم.

معاون وزیر در ادامه، درخصوص پیش خرید از واکسن سازان داخلی نیز بیان کرد: در زمینه پیش خرید از واکسن سازان داخلی قبول دارم که مقداری پرداخت‌ها به آن‌ها با تاخیر انجام شده که امیدواریم سازمان برنامه و بودجه مبالغ مورد نیاز را در اختیار قرار دهند تا پیش خرید کامل انجام شود و تولیدکنندگان هم بتوانند با خیال آسوده برای ماه‌های آینده برنامه ریزی تولید را انجام دهند. پیش خرید برای ۳۰ میلیون دوز انجام شده و مبالغی پرداخت شده و تا پایان سال باید با آن‌ها تسویه شود.

وی با بیان اینکه ما نزدیک ۱۰۰ سال در دنیا واکسن ساز بوده ایم، اظهار کرد: یک زمانی ما واکسن کشور‌های منطقه را تامین می‌کردیم. طی مدتی به دلایلی این توان تحلیل رفت، اما در دو سال گذشته با سرعت و برق آسا شرکت‌ها شکوفا شدند و توانستند با شیوه‌های مختلف واکسن را تولید کنند.

رییس سازمان غذا و دارو در پاسخ به سوالی درخصوص وضعیت نظارت سازمان غذا و دارو بر آرد و سایر محصولات غذایی، گفت: یکی از وظایف اصلی سازمان غذا و دارو سلامت غذا است که قابل گذشت و تخفیف نیست و باید به صورت جدی آن را با سرعت و دقت تامین کنیم. این اقدام نیاز به زیرساخت‌هایی داشته است. طی ۱۰ سال اخیر سازمان غذا و دارو با کمک سایر دستگاه‌ها اقدامات بزرگی در این زمینه انجام داده است. در زمینه ارتقای سلامت غذا و جلوگیری از تقلب ها، طرح ملی و بین المللی آغاز شده بود که طی سه سال قبل متوقف شده بود، اما امیدواریم به سرعت این عقب ماندگی را جبران کنیم.

وی افزود: تفاهم نامه خوبی نیز با معاونت علمی ریاست جمهوری و معاونت فنی وزارت بهداشت در هفته گذشته منعقد کردیم تا پنجره واحدی را ایجاد کنیم برای تسهیل در کسب و کار و کمک به شرکت‌های دانش بنیان در حوزه‌های مختلف سلامت. این اقدام قبلا با معاونت علمی ریاست جمهوری و وزارت جهاد کشاورزی برای ارتقای کیفیت محصولات کشاورزی آغاز شده بود و اگر ادامه پیدا می‌کرد، شاهد اخبار خوبی به ویژه در حوزه صادرات محصولات کشاورزی می‌بودیم که این کار در دولت سیزدهم با همت همه دستگاه‌ها به سرانجام می‌رسد.

دارابی در ادامه گفت: گندم و برنج، قوت لایموت مردم کشور است و صیانت از سلامت آن برایمان بسیار مهم است. سال‌هایی بود که در حوزه گندم خودکفا بودیم، سال گذشته به لحاظ کشاورزی سال مطلوبی نبود و مقدار زیادی از این محصول باید وارد می‌شد و نظارت بر این فرآیند بسیار مهم بود. ما یکسری ضوابط و استاندارد‌ها در زمینه باقی مانده سموم و آلاینده‌ها در محصولات کشاورزی داریم و روغن و برنج که به صورت کالای اساسی مردم وارد می‌شوند که ضامن سلامت مردم هستند. مردم کشور ما به لحاظ فرهنگی و سبد غذایی ویژگی‌های خاص خود را دارند و استاندارد‌ها باید بر اساس این موضوع تدوین و اجرا شود.

وی افزود: ما نمی‌توانیم از سایر کشور‌ها کپی برداری کنیم و الزامات خاص خودمان را داریم. با گسترش امکانات و همچنین فعالیت دانشگاه‌های علوم پزشکی در سراسر کشور این اتفاق می‌افتد. در هر حالت با تعامل نزدیک با وزارت جهاد کشاورزی کار را پیش می‌بریم و با تسریع در فرآیند‌ها و مجهز کردن آزمایشگاه هایمان به امکانات روز دنیا این امر را ارتقا می‌دهیم تا این پوشش همیشگی باشد. ما سلامت مردم را با هیچ چیز جابجا نمی‌کنیم. سال‌های قبل مشکلاتی در زمینه برنج‌های آلوده داشتیم که اجازه ندادیم دانه‌ای از این برنج‌ه ا در کشور مصرف شود و به همین سیاست هم ادامه می‌دهیم.

دارایی ادامه داد: در حوزه سلامت غذا سیستم‌های موازی هم داریم؛ وزارت جهاد کشاورزی، دامپزشکی، سازمان استاندارد، وزارت بهداشت و ... که امیدوارم با اصلاح قانون این موازی کاری‌ها که منجر به اتلاف منابع و افزایش هزینه‌ها می‌شود، حل شود. سازمان غذا و دارو هم به صورت مستقیم نظارت هایش را انجام می‌دهد و هم از طریق شبکه ملی آزمایشگاهی.

وی درخصوص کمبود‌های دارویی، عنوان کرد: ۳۵۷۲ قلم مولکول دارو داریم. وقتی می‌گوییم دارو کم شده یا گران شده باید به این‌ها اشاره کنیم که از این ۳۵۷۲ مولکول دوز دارو، ۱۴۰۰ مولکول، مولکول‌های اصلی دارو‌های ما هستند که نزدیک ۲۰۰۰ مولکول مان در بازار به صورت شایع مصرف می‌شود و ۱۸۰۰ مولکول دارو هم تحت پوشش بیمه قرار دارند. در رسانه‌ها گاهی حرف‌های کلی می‌زنند، وقتی می‌گوییم دارو کم است یا گران شده باید مشخص باشد که کدام دارو؟ ما ۴۰۰ داروی مهم و اساسی داریم که در بیماران خاص و صعب العلاج مصرف می‌شوند و برای ما بسیار مهم هستند. تعداد زیادی از دارو را داریم که بدون نیاز به نسخه مصرف می‌شوند. برخی دارو‌ها هستند که مردم آن‌ها را نمی‌شناسند و ممکن است فقط در بخش‌های بستری مصرف شوند؛ بنابراین باید مشخص باشد که چه دارویی مورد بحث است. زیرا این روز‌ها خیلی در این زمینه بحث می‌شود.

دارابی در ادامه گفت: سازمان غذا و دارو برای همه مولکول دارو‌ها اعم از رقمی و عددی برنامه دارد و رصد می‌کند. تنها چیزی که ارز ترجیحی گرفته و تا آخرین نقطه مصرف رصد می‌شود، دارو است. حال اینکه این دارو قیمت مناسبی داشته یا خیر، موضوع دیگری است. همیشه کمبود بوده و همه جای دنیا هم هست که دلایل مختلف دارد. مثلا در بروز کرونا برخی دارو‌ها مصرف‌شان بالا رفت، اما برخی کمبود‌های مقطعی ممکن است به دلیل تجویز بیش از حد و غیر منطقی باشد یا اینکه یک دارو برندی باشد که مشابه تولید داخلی دارد. گاهی ممکن است از یک دارو ۵ تولیدکننده داشته باشیم و یکی از آن‌ها دارویش در بازار نباشد، این کمبود مقطعی و موقتی است.

وی درخصوص کمبود داروی ریتالین نیز گفت: این دارو از هفته آینده توزیع می‌شود. ارز این دارو چند ماه قبل به موقع تامین نشده بود و قطع شده بود. ریتالین یک داروی برند است که تولید داخلی آن هم وجود دارد. مردم به تولید داخلی اقبالی نشان نمی‌دادند؛ در حالی که داروی تولید داخل هم تست‌های مختلف را رد کرده است و توانسته مجوز مصرف بگیرد. با این حال توزیع داروی ریتالین از شرکت اصلی خارجی را از هفته آینده انجام می‌دهیم و در کنار آن تولید داخلی هم در انبار شرکت‌ها موجود است که توزیع می‌کنند. البته ریتالین دارویی است که مصرف سوء هم دارد و این مصرف نابجا هم منجر به کمبود می‌شود. البته دارویی که ما با ارز ترجیحی تولید می‌کنیم، آنقدر ارزان است که برای خروج آن از چرخه تامین و توزیع و حتی از کشور طمع ایجاد شده و این اتفاق رخ می‌دهد. به طوری که مقدار قابل توجهی از ارزی را که تخصیص می‌دهیم، از دسترس مردم خارج می‌شود.

دکتر دارایی در پاسخ به سوالی درخصوص وضعیت استفاده از داروی رمدسیویر و حذف پوشش بیمه‌ای این دارو، گفت: رمدسیویر تولیدکنندگان متعددی دارد و تامین شده است. در پیک ششم هم تمهیدات لازم را برای آن دیدیم. این دارو در بخش بستری تحت پوشش بیمه است، اما در بخش سرپایی و بستری موقت این پوشش برداشته شده که در حال مذاکره با بخش درمان و بیمه‌ها هستیم که بتوانیم این پوشش را در بخش سرپایی و بستری موقت ایجاد کنیم. اما یکی از مشکلاتمان عدم رعایت شیوه نامه‌های درمانی است که منجر به افزایش بی رویه مصرف شده و فشاری را بر سیستم تامین و تهیه دارو وارد می‌کند. هرکجای دنیا هم که باید وقتی فشار مضاعف به سیستم وارد کنید، دچار کمبود‌هایی می‌شود. ما سعی می‌کنیم که با کمک دولت که رییس جمهور شخصا پیگیر بحث دارو هست، کمبود‌ها را جبران کنیم. ماه قبل ۷۰۰ میلیون از ۱.۵ میلیاردی که درخواست کردیم در اختیار ما قرار گرفت و امیدواریم بقیه آن هم در اختیارمان قرار بگیرد تا بتوانیم تا اسفند ماه کمبود‌ها را به حداقل برسانیم اکنون هم وضعیت نسبت به ماه و سال گذشته بهتر است.

وی در پاسخ به سوالی درباره آخرین برنامه‌ها درباره حذف ارز ترجیحی دارو نیز اظهار کرد: سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت موظف به اجرای هر تصمیمی هستند که در دولت و مجلس گرفته شود. ما برای شرایط مختلف برنامه‌های مختلفی تدوین کردیم که چه این ارز در اول زنجیره تخصیص یابد چه به صورت حمایت بیمه‌ای که بسیار مطلوب ما است، در اختیار مصرف کننده و بیماران قرار بگیرد، برایش برنامه‌های مختلفی داریم که اجرا کنیم. مساله‌ای که در هر دو صورت بسیار مهم است، در اختیار قرار دادن منابع چه ریالی و چه ارزی به موقع، مناسب و به میزان کافی است که ضامن عدم کمبود و مشکلات قیمتی خواهد بود. اگر ارز مناسب هم داشته باشید، اما به موقع اختصاص ندهید، در زنجیره تامین کندی و اختلال ایجاد می‌شود و حتما مشکلات کمبود و قیمت هم به آن اضافه می‌شود؛ بنابراین اختصاص دادن و مناسب اختصاص دادن و به اندازه کافی بودن ارز از الزامات تامین پایدار و مناسب دارو برای یکسال آینده خواهد بود.

وی درخصوص ارز مورد نیاز دارو برای بودجه ۱۴۰۱ نیز تصریح کرد: در زمینه بودجه ۱۴۰۱ آنچه که ما به کمیسیون تلفیق ارائه دادیم که در ابتدا با آن موافقت شد، این بود که اگر بخواهیم تامین پایدار دارو را با کمترین کمبود‌ها و بدون افزایش قیمت‌ها داشته باشیم، حوزه دارو و تجهیزات پزشکی به ۴ میلیارد دلار حتما نیاز خواهد داشت. ما سال ۱۳۹۷ بالغ بر ۳.۹ میلیارد دلار در این حوزه مصرف کردیم. بنابراین، بعد از سه سال انتظار نمی‌رود که کمتر از این مبلغ نیاز داشته باشیم. اگر معادل ریالی آن بخواهد داده شود، پیشنهاد ما بالغ بر ۹۰ هزار میلیارد تومان بود که بتوانیم هم پوشش کافی را در دارو‌ها دهیم و هم برای بیماران خاص و صعب العلاج پوشش ۱۰۰ درصدی ایجاد کنیم و تا درب منزل دارورسانی را انجام دهیم که در هر صورت این یکی از برنامه‌های مهم سال آینده ما خواهد بود.

دارایی در ادامه درخصوص فروش اینترنتی کالا‌های سلامت محور و نحوه کنترل سازمان غذا و دارو، اظهار کرد: در زمینه سامانه پایش و اصالت دارو یعنی تی تک، پرتال‌هایی مانند ارزی، دارویی و اصالت بیمه در آن وجود دارد. در زمینه غذا و محصولات آرایشی و بهداشتی کدنویسی ادامه دارد تا بتوان آن‌ها را به این سامانه اضافه کرد. در این زمینه از صنایع آرایشی و بهداشتی خواستیم که محصولات خود را برچسب گذاری کنند تا بتوانیم این پوشش را به طور کامل برای آن‌ها اجرا کنیم. بنابراین، پوشش در این زمینه هنوز به ۱۰۰ درصد نرسیده و کار در حال انجام است. اولویت مان هم در زمینه دارو است که بتوانیم این پوشش را کامل انجام دهیم. بیش از ۶۰۰ مولکول را وارد کردیم و کدنویسی‌ها ادامه دارد.

وی گفت: در عین حال در زمینه فروش اینترنتی آیین‌نامه‌ای را تدوین کردیم که به زودی ابلاغ می‌کنیم که بتوانیم فروش اینترنتی و پلتفرم اینترنتی را سامان دهیم. باید توجه کرد که کالای سلامت محور اصلا با کالا‌های دیگر قابل مقایسه نیست و به هیچ عنوان نمی‌شود نظارت‌ها را از این کالا‌ها برداشت. این موضوع برای ما و برای ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز بسیار اهمیت دارد و با هماهنگی امیدواریم بتوانیم این حوزه را به وضعیت مطلوب برسانیم تا هم برای کسب و کار مشکلی ایجاد نشود و هم سلامت کالا‌ها تضمین شده باشد.

دارابی درباره تایید داروی پکسلووید برای کرونا، گفت: درباره این دارو هم اگر در شورای فارماکوپه تایید شود و وارد فهرست دارویی شود، کار پیش می‌رود.

وی درخصوص تامین دارو‌های بیماران SMA نیز گفت: در این باره نیز بعد از دستور رییس جمهور با شرکت تامین کننده خارجی نشست انجام شده، دارو وارد فارماکوپه رسمی کشور شده و مذاکرات برای تامین داروی این بیماران در نوبت‌های مختلف انجام شده و به زودی خبر خوشی را به این بیماران خواهیم داد که داروی سال آینده شان را تامین می‌کنیم و مطالعات هزینه اثربخشی نیز همزمان انجام می‌شود.

دارایی درباره قیمت گذاری مواد اولیه دارویی نیز گفت: برای اولین بار آمارنامه مواد اولیه دارویی را تدوین کردیم که به زودی منتشر می‌کنیم. برای هر کاری در کشور که پایه و اساس داشته باشد و بتوانیم به آن اعتماد کنیم، باید بر پایه داده‌های صحیح باشد. آمارنامه برای ما بسیار مهم است که منتشر شده و ضعیتمان در حوزه مواد اولیه مشخص می‌شود. در این زمینه هرچقدر ارز اختصاص دادیم را کنترل می‌کنیم که این یارانه به دست مردم رسیده باشد و اگر اتفاقی غیر از این رخ داده باشد، آن را تا رسیدن به نتیجه مطلوب پیگیری می‌کنیم.

وی درخصوص کمیته قیمت گذاری دارو نیز اظهار کرد: حوزه دارو و تجهیزات پزشکی ۴ میلیارد دلار نیاز ارزی داشته است که امسال به دو میلیارد دلار کاهش پیدا کرد. سال گذشته این نقصان در تامین ارز ترجیحی دارو بوده که سایر دارو‌هایی که ارز ترجیحی دریافت نمی‌کردند، خود به خود وارد عرصه ارز نیمایی شدند. این تغییر قیمت و ارز باید مستلزم این می‌بود که سازمان برنامه و بودجه مابه التفاوت آن را به بیمه‌ها می‌پرداخت تا آن‌ها پوشش بیمه‌ای این دارو‌ها را تامین کرده و اجازه ندهند که پرداخت از جیب مردم افزایش یابد. این اتفاق نیفتاده است و می‌خواهیم در این زمینه هم تضمین لازم را داشته باشیم که مابه التفاوت اختلاف ارز توسط بیمه‌ها جبران شده و از جیب مردم پرداخت نشود. در عین حال کمیته قیمت گذاری برای دارو‌هایی که اولین بار وارد بازار می‌شوند یا دارو‌هایی که دچار کمبود شدند یا اصلا تولید آن‌ها صرفه اقتصادی ندارد، کارش را انجام می‌دهد.

دارایی درباره کمبود دارو‌هایی مانند استامینوفن، سرم‌ها و... نیز گفت: در حوزه سرپایی و مطب‌های خصوصی گاهی تجویز‌ها بسیار بالا می‌رود و هرچقدر هم که تامین کنید، باز کمبود مقطعی خواهید داشت. یکی از بحث‌های مهم تامین مالی دانشگاه‌ها و پرداخت مطالباتشان است که در این صورت بتوانند ذخایر خودشان را افزایش دهند. برخی جا‌ها دارو قطره چکانی توزیع می‌شود، زیرا نمی‌توان تمام دارو را وارد بازار کرد. یکی از مشکلات ما این است که دارو ارزان است و راحت ممکن است از زنجیره خارج شود و باید با وسواس بیشتری آن را توزیع کرد که ممکن است کمبود مقطعی ایجاد کند. پزشکان هم باید شیوه‌های درمانی تجویز را رعایت کنند.

وی درباره سرانجام خط تولید واکسن اسپوتنیک در ایران نیز گفت: در این زمینه مستندات و مدارک مورد نیاز به سازمان غذا و دارو ارسال شده و مجوز‌های لازم هم صادر شده و ان شاءالله حدود دو میلیون دوز واکسنی که در حال حاضر تولید شده بتواند مجوز مصرف گرفته و وارد بازار شود. به هرحال کار بزرگی در کشور انجام شده و این‌ها هم در زمانی تولید می‌کنند که ما با پیک‌های متعدد مواجهیم و مقداری زمان و منابع نیاز است تا به سرانجام برسند که ان شاءالله به زودی این اتفاق رخ می‌دهد.

دارایی درباره کمبود واکسن‌هایی مانند پاستوکووک پلاس و ... نیز گفت: در این زمینه انستیتو پاستور مشکلات ارزی داشت که ما کمک کردیم تا حد زیادی آن‌ها را حل کنیم و بتواند مواد اولیه خود را تامین کند که امیدواریم در اسفند ماه به تولید مطلوب خودش برسد.

وی درباره ایجاد رقابت برای افزایش کیفیت دارو‌های تولید داخلی، گفت: ما اصلا دوست نداریم که داروی ما به سرنوشت خودرو بدل شود. هرچند این خطر وجود دارد. انحصارگری در این زمینه مناسب نیست. تولید خیلی خوب است، اما نه تولیدی که واقعی نباشد و عمق نداشته باشد. در حوزه تجهیزات پزشکی عمق برایمان مهم است و مونتاژ و بسته‌بندی را اصلا تولید حساب نکرده و واردات می‌دانیم. در زمینه مواد اولیه دارویی هم برایمان مهم است، زیرا در کیفیت داروی نهایی موثر است؛ بنابراین اگر ببینیم خطری متوجه کیفیت داروی داخلی است، حتما در این زمینه هیچ محدودیتی نداریم و شرکت‌ها می‌توانند از مواد اولیه باکیفیت استفاده کنند. در این زمینه هیچ انحصاری را نمی‌پذیریم. در آینده نزدیک که در حوزه صادرات و تجهیزات پزشکی وارد می‌شویم، کیفیت دارویمان بسیار مهم است.

رییس سازمان غذا و دارو در پاسخ به سوالی درباره تولید واکسن آنفلوآنزا نیز گفت: یکی از افتخارات ما این است که شرکت‌های دانش بنیان توانستند واکسن آنفلوآنزا را با روش‌های خوب تولید کنند که افتخار بزرگی است. ما تمام تلاش‌مان را برای حمایت از این شرکت‌ها خواهیم کرد و در بحث خرید و توزیع آن هم کمک خواهیم کرد.

وی درباره مطالبات شرکت‌های تجهیزات پزشکی، گفت: مطالبات دانشگاه‌های علوم پزشکی و شرکت‌ها در یکسال گذشته مخصوصا به دلیل اینکه با چند پیک کرونا مواجه بودیم، افزایش یافته است، اما با دستوراتی که رییس جمهور داده و پیگیری وزارت بهداشت، در روز‌های آینده این اتفاق رخ داده و مطالبات قبل از سال جدید پرداخت می‌شود. یکی از مهم‌ترین حوزه‌های ما تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از مصرفی و سرمایه‌ای است. در حوزه دارو ۲.۵ میلیارد دلار نیاز ارزی داریم و در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی حدود ۱.۵ میلیارد دلار نیاز ارزی داریم که ۵۰۰ میلیون دلارش فقط برای تجهیزات و دستگاه‌هایی مانند تصویربرداری است و حدود ۸۰۰ میلیون دلار هم در داخل تولید می‌شود. حدود ۷۸۰۰ کالای مختلف داریم که از این‌ها ۳۶۰ هزار قلم IRC تولید شده است. حدود ۱۰۰۰ تولیدکننده داخلی و ۱۰۰۰ تولیدکننده ماسک در کشور داریم و ۲۰۰۰ واردکننده و ۲۰۰۰ شرکت پخش داریم. در سامانه IMED حدود ۱۰۰ هزار محصول داریم که با قیمت‌گذاری مشخص شده و کنترل و ردیابی می‌کنیم.